DISEÑO DE UN REACTOR FARMACEUTICO TIPO PLANTA PILOTO PARA ABORDAR LA PROBLEMÁTICA DE INTERCAMBIABILIDAD DE FORMULACIONES SEMISOLIDAS GENERICAS

Resumen

La investigación se centra en el diseño y desarrolló un reactor farmacéutico tipo planta piloto haciendo énfasis en su capacidad volumétrica y en el modo de transferir el calor hacia el interior del reactor, para que sea capaz de reproducir a escala laboratorio / piloto estrategias de diseño y control para analizar y realizar formulaciones semisólidas genéricas implementando los principios de calidad por diseño (QbD).
A partir del modelado de dinámica de fluido computacional y transferencia de calor utilizando el método de volumen finito se determinó el rendimiento del mismo y la trayectoria de partículas al ser sometido al proceso de mezclado y agitado con el objetivo de establecer los parámetros y variables óptimas para su funcionamiento.
Además, se estudió la morfología del reactor para que brinde versatilidad volumétrica en su procesado, realizando un prototipo rápido en escala 1:2,5 y sometiéndolo a ensayos de mezcla, homogeneización y pruebas de coloración utilizando diferentes volúmenes.
Como consecuencia de esto, se obtuvo un reactor útil para procesar semisólidos farmacéuticos comprendidos entre volúmenes de escala laboratorio y piloto gracias a su versatilidad volumétrica en un mismo recipiente y también la manera de transferir el calor al interior del mismo.